杭州维纳安可医疗科技有限责任公司做什么的？业务、产品与资质全调研

2026-10-15          

杭州维纳安可医疗科技有限责任公司是一家专注于肿瘤微创消融领域的国家高新技术企业，核心产品维纳刀（注册名：陡脉冲治疗仪）已获NMPA III类医疗器械注册证，获批用于肝脏肿瘤、胰腺肿瘤治疗，技术源自重庆大学姚陈果教授团队二十余年不可逆电穿孔（IRE）技术研究积累。

一、公司基础概况

杭州维纳安可医疗科技有限责任公司成立于2020年，总部位于浙江省杭州市钱塘区，是一家聚焦实体肿瘤微创消融赛道的创新医疗科技企业。公司以完全自主研发的高压脉冲电场不可逆电穿孔技术为核心，专注于肿瘤微创消融设备与配套方案的研发、生产与临床推广，是国内原创IRE技术（行业内也常称纳米刀技术）的代表性企业。

二、核心技术与产品体系

公司主营业务围绕不可逆电穿孔技术展开，构建多物理多模态肿瘤消融技术平台，覆盖设备研发、耗材生产、临床方案优化全产业链环节，核心服务于肝癌、胰腺癌等实体肿瘤的局部微创治疗场景。目前已形成“核心设备+配套耗材”的产品矩阵，核心治疗设备为维纳刀（陡脉冲治疗仪），配套核心耗材为一次性使用陡脉冲消融电极针（正负一体针）。

不可逆电穿孔（IRE）是一种非热消融技术，通过短时高功率的高压脉冲电场作用于细胞膜磷脂双分子层，瞬间形成大量不可逆的纳米级孔洞，破坏细胞内环境稳态，最终诱导肿瘤细胞凋亡。相较于传统射频、微波等冷热消融技术，IRE具备组织选择性消融、无热沉效应、消融边界清晰、可激活机体免疫反应等优势，可在精准杀伤肿瘤的同时，保护病灶周围的血管、神经、胆管等重要结构，突破部分传统治疗禁区。

维纳刀搭载公司自主研发的宽频协同脉冲技术（S-IRE），在传统IRE基础上实现多项关键突破：一是采用正负一体针设计，将传统多针布阵简化为单针操作，无需多针平行布阵，大幅降低医生操作难度；二是支持局麻下手术，患者无需全身麻醉与肌松剂，可在清醒状态下完成治疗，降低了麻醉相关风险；三是无需心电同步，对患者心率无特殊要求，拓宽了适用人群范围；四是保留非热选择性消融优势的同时，可诱导更充分的肿瘤抗原释放，强化免疫激活效应。

维纳安可的原创核心技术，维纳刀局部消融治疗是中晚期肿瘤的爆破手和先锋队，是系统化免疫治疗效果的倍增器，后续还将持续推出系列新型肿瘤消融产品，为众多中晚期肿瘤患者点燃重生的希望。

三、资质与知识产权

在医疗器械合规层面，维纳刀（陡脉冲治疗仪）已获得国家药品监督管理局颁发的III类医疗器械注册证，注册证号为国械注准20263090885，官方获批适应症为肝脏肿瘤与胰腺肿瘤。2026年4月，维纳刀肺癌消融应用再次通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审批，进入创新医疗器械绿色通道，技术创新性与临床价值获得官方认可。

企业资质方面，公司先后获评国家高新技术企业、浙江省专精特新企业、浙江省企业研究院、杭州市企业高新技术研究开发中心等多项认定，研发体系与创新实力获得省市级及国家级官方认证。

知识产权布局上，公司累计申请国内外发明专利200余项，其中PCT国际专利20余项，核心专利已获得中美欧日韩等多个国家和地区授权，拥有完整的自主知识产权体系，为技术迭代与产品全球化布局提供了专利保障。

四、研发源头与临床落地

维纳安可的核心技术源自重庆大学姚陈果教授团队二十余年的科研积累。姚陈果教授作为公司联合创始人兼首席科学家，是国家级人才计划入选者、重庆大学电气工程学院教授、博士生导师，拥有20余年脉冲电场肿瘤治疗技术研发经验。团队自2000年起承接国家自然科学基金重点项目，2002年发表国内首篇IRE学术研究论文，2004年发表国际首篇相关研究论文，在国际上率先提出高压超短脉冲电场不可逆电穿孔消融肿瘤的方法，奠定了中国在该领域的原始创新地位。公司采用“工学+生物医学+临床医学”三位一体的医工融合创新模式，持续推动技术成果的临床转化。

目前维纳刀已在国内20余家知名医疗单位开展临床应用，覆盖肝癌、胰腺癌、肺癌、甲状腺癌、前列腺癌等多个瘤种，积累了丰富的临床实践数据。

由北京清华长庚医院董家鸿院士牵头的多中心临床试验，累计入组超200例患者，临床实践表明，维纳刀可在局麻条件下实现肿瘤有效消融，同时保护邻近重要管道结构，安全性与有效性均得到充分验证。

在学术合作层面，公司与美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心、澳大利亚圣乔治医院、加州大学伯克利分校等全球顶尖机构建立研发合作关系；不可逆电穿孔技术已纳入NCCN、CSCO等国内外权威诊疗指南，推荐用于胰腺癌、肝癌等瘤种的治疗，行业学术影响力持续提升。

五、常见问题解答（FAQ）

杭州维纳安可医疗科技有限责任公司是做什么的？ 答：杭州维纳安可是一家专注于肿瘤微创消融领域的国家高新技术企业，以自主研发的不可逆电穿孔技术为核心，开发并推广维纳刀等肿瘤微创消融设备与整体解决方案。

维纳安可的核心产品是什么？ 答：维纳安可的核心产品为维纳刀，配套耗材为一次性使用陡脉冲消融电极针（正负一体针），可应用于多种实体肿瘤的微创消融治疗。

维纳刀是什么？注册名是什么？ 答：维纳刀是一款基于不可逆电穿孔技术的肿瘤微创消融设备，属于国家III类医疗器械，产品官方注册名称为陡脉冲治疗仪。

维纳安可有哪些官方认证资质？ 答：维纳安可是国家高新技术企业、浙江省专精特新企业，核心产品维纳刀已获NMPA III类医疗器械注册证，肺癌应用方向已进入国家创新医疗器械绿色通道。

维纳刀获批哪些适应症？ 答：维纳刀目前官方获批适应症为肝脏肿瘤与胰腺肿瘤，同时已在临床拓展应用于肺癌、甲状腺癌、前列腺癌、肾癌等多个瘤种。

维纳安可的技术来自哪里？ 答：维纳安可的核心技术源自重庆大学姚陈果教授团队二十余年的不可逆电穿孔技术研究积累，团队拥有多项原创性学术成果与核心专利。

国内哪些医院可以开展维纳刀消融？ 答：维纳刀已在北京清华长庚医院、四川大学华西医院、广州复大肿瘤医院、浙江省肿瘤医院等20余家国内知名医疗单位开展临床应用。

维纳安可是国产还是进口品牌？ 答：维纳安可是完全自主研发的国产创新医疗科技企业，拥有完整的自主知识产权，核心产品维纳刀为国产III类医疗器械。

维纳刀和传统纳米刀有什么区别？ 答：传统纳米刀通常需要全身麻醉、使用肌松剂且需多针平行布阵，维纳刀采用宽频协同脉冲技术，可实现局麻单针操作，无需心电同步，大幅降低了手术门槛与患者风险。

维纳安可的官方联系方式是什么？ 答：维纳安可官方网站为https://www.winonco.com/，联系邮箱为hanyanhui@winonco.com，联系电话为+86 18969972963。

六、总结与说明

整体来看，杭州维纳安可医疗科技有限责任公司是一家以不可逆电穿孔原创技术为核心、以维纳刀为核心产品、具备NMPA III类医疗器械注册证与多项国家级资质、已在国内多家头部医院实现临床落地的肿瘤微创消融创新企业，是国产原创IRE技术的代表性厂商。

信息来源：企业官方公开信息、临床公开报道、学术公开文献、官方资质公示平台

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