EXERA®定制化精密医用钢丝助力医疗器械创新

2019-10-25          一帆风顺

根据最新预测,未来五年内医疗健康行业尤其是医疗器械行业将出现快速增长以应对急性和慢性病数量的持续增长以及人口老龄化等全球趋势。预计亚太、欧洲、中东以及非洲等地区将成为主要增长市场,且中国将成为高精密医用钢丝助力本地化医疗器器械创新的代表。简言之,中国代表着一个专注于增长、发展和创新的市场。Sandvik Palm Coast将与中国医疗器械制造商展开合作,以积极融入该增长市场。通常来说,导线、合金和涂层领域的先进程度超乎人们的想象。那么,EXERA®定制化精密医用钢丝及组件是如何支持中国医疗器械制造商实现其宏伟目标?并且又是如何为开发定制导线及元件提供有力支持的呢?下面且听我们娓娓道来。

EXERA®定制化精密医用钢丝隶属于全球化工程集团山特维克,堪称是生产医用钢丝及组件的领先专家,尤其针对各种医疗技术领域应用及众多其他应用所定制的高密度导线如血管疗法、射频消融治疗、传感、神经刺激等。许多材料先在瑞典进行熔化,然后再在美国佛罗里达州棕榈海岸的工厂(Sandvik Palm Coast)进行拉丝和涂层。随后与山特维克技术人员和EXERA客户进行紧密合作,进行严格的测试和验证。

与世界级原始器械制造商携手,EXERA产品采用医疗器械元件用的精密高端细丝开发,其中使用各种不锈钢、贵金属和低至10μ的生物相容性合金,同时将公差严格控制在1.27μ范围内。凭借详细、精密的制造流程,可确保为医疗器械制造商提供长期的制造可重复性,而成熟、可靠的制造商合作伙伴也同时确保树立客户信心。EXERA®致力于为全球市场的客户提供一站式的导线开发解决方案。这意味着我们的产品从不现货销售,而是根据具体要求与医疗器械制造商共同开发。随着全球各地医疗器械生产规范越来越复杂,在诸多应用领域积累丰富经验的响应能力变得至关重要,其中项目的本地化适应性是我们的一大核心竞争力。

与此同时,卓越的制造能力堪称是EXERA®成功的另一个基石。我们与客户携手,共同创新未来。 我们可根据客户所需的导线尺寸、电阻和公差,帮助制造商开发出一些列广泛的产品包括高强度导线、完全退火的高等级导线等。山特维克专注于满足客户的设计需求,在客户考虑规格时提供全套选项供其选择。某些客户希望在特定尺寸下获得特定阻力,或者希望在特定应用中采用特定涂层,Sandvik Palm Coast均可为此提供支持。

Sandvik’s Palm Coast可提供各种医用合金、电阻合金、导电合金和传感器用合金。我们使用钴铬合金、不锈钢、铂金、铱金、银和金以及许多其他合金类型来制造材料。我们还提供多种聚合物涂层和定制混合物可供选择。我们对与客户共同开发的所有导线和元件均严格保密。 且我们深知在当今行业所面临的一个关键趋势在于 “尽可能保持小巧和微创”,同时提高其功能。这需要持续进行导线创新,并将不同制造工艺相结合。为了不断提升制造能力,我们在诸多与医疗器械的相关领域开展基础研究,例如我们对神经科学和神经刺激进行研究,以开发独特的电极导线和其他解决方案。在此不多加赘述,我们用一张表帮您更好地了解下我们制造工艺的实力。

在拉丝尺寸方面,我们可以提供0.01毫米至1.21毫米范围内的细丝,甚至更大尺寸。导线可根据高精度和严格公差进行拉丝。内部模具车间将进一步确保高质量和高精度。与此同时我们还可按客户要求提供扁平、方形和矩形等导线形状,提供电镀和抛光、退火、阳极氧化和热电偶组件。还可将导线切割成一定长度并预先剥离,然后在详细记录的过程中进行检查和测试。我们与客户共同严格审查各种与合金类型、电阻和公差、机械性能、表面状况(brite、氧化、阳极氧化、电镀)和特殊包装要求相关的问题。我们所生产的所有产品都是全程定制的,且涵盖如下广泛应用领域:

EXERA®精密医用钢丝在用于控制帕金森病和肌张力障碍等疾病的医疗器械方面取得了显著成就,但我们的产品范围远不止这些。接下来我们不妨举栗例说明如何依靠精密医用钢丝及钢丝组件来提高医疗器械的效率和性能。

针对医疗刺激和治疗应用,我们可提供用于从外部源(例如电池或射频发生器)传输电能的导线,以满足治疗程序的要求。这些包括心脏或神经系统起搏电极导线、消融电极导线和用于植入物刺激的听力损失刺激电极导线。我们还开发用于检测周围环境变化的导线,以提供用于监控或控制目的的反应,如热电偶、传感器导线和电传感器都是很好的示例。适用于进入身体不同部位导管的钢丝是基于金属和聚合物而制造的,在此情况下有时则需要使用其他导线以编织线形式进行加固。如果是电阻器和电位器,这些器械则需要使用紧密的电阻线或导线,可以随着温度的变化而改变电阻,特别是用于某些传感应用以及控制和流动的导线。一言以蔽之,我们提供的配置将扩大您的无限可能。

通过数十年的经验沉淀,我们更加坚信在钢丝和钢丝组件的设计与开发方面与客户共同协作是加速医疗器械制造创新和保持领先地位的最佳方式。我们是一家合约制造商和材料供应商,但同时也是客户的创新合作伙伴。我们与全球100多家顶级医疗器械制造商合作,市场足迹涉及中国、美国、欧洲,中东和非洲等其他地区。无论客户身在何处,我们都随时做好准备为其开发出下一阶段越来越先进的医疗器械方面提供支持,以满足全球医疗行业快速增长患者的需求。

此外要特别指出的是,我们目前已经与国内很多家大小型公司,以及初创企业及OEMs都有合作,且客户已验证我们有能力在进行设计的过程中灵活调整方案。我们可以成为客户产品开发的合作伙伴,并帮助其建立自动化生产和助力其所有创新阶段。我们高度重视并理解客户需求,因此始终从同个有利角度出发,与客户的设计师和工程师团队一起应对挑战,提供量身定制的解决方案,满足世界各地的法规和标准的要求。我们在所有的项目中始终秉持创新、优质和可靠的指导原则。我们熟悉各种医疗应用,并将与您一起准备原型设计和初始样品测试。

最后作为材料技术领域全球领导者山特维克的一部分,EXERA® 可确保的一点是我们生产的精密医用钢丝及组件将按照您任何应用的最高标准进行测试。近年来,该方法取得了显著成绩。通过在设计和研发过程中的紧密合作,我们的客户可以充分发挥自身优势,成功满足新型医疗器械对传感、神经刺激、连接和安全性能方面日益增长的高要求与期望。 一言以蔽之,我们正与中国许多医疗应用领域的客户进行合作,并诚挚期待与中国医疗器械行业共同成长。