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星云基因“星芒”系列肿瘤基因检测产品重磅发布
2022-05-11 编辑：刘军
近日，星云基因宣布与全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳（illumina）在实体肿瘤精准医疗领域达成合作。本次强强联合致力于进一步拓展二代测序技术（NGS）在肿瘤检测领域的临床应用，用以推动实体肿瘤精准诊疗在中国的规范化发展。
星云基因引入因美纳TruSightTMOncology 500（TSO500）泛实体瘤基因检测试剂盒，结合自身多年积累的研发成果，为中国基因检测市场开发出更符合中国肿瘤患者需求的“星芒”系列基因检测产品。
“星芒”系列基因检测产品覆盖了泛癌种全面用药基因检测（星源康）及针对各类高发癌种的精准用药基因检测，技术先进可靠、内容覆盖全面、辅以高质量证据来源的权威指导，将患者与靶向药物、免疫检查点抑制剂及化疗疗法进行匹配，有助于改善临床治疗效果；同时解锁分子靶点匹配的临床试验入选资格，筛选潜在治疗机会，使患者得到更多获益。
经过2年多严谨的研发和验证，已证实通过“星芒”系列肿瘤基因检测鉴定药物可及性生物标志物，显著有助于优化实体瘤患者的治疗方案，其优异的成绩源自于两大产品特性——可靠性&全面性。
一、可靠性
1. 分析特异性≥99.9995%，分析灵敏度＞95%，强大的检测性能保障高灵敏度和高特异性，显著减少假阴性和假阳性。
2. 特异性分子标签（UMI）技术标记原始分子片段，保障超低频变异的准确检出，关键热点变异低至0.2%。
3. 低样本量仍能稳定检出：20~40ng DNA样本变异等位基因频率、每Mb碱基突变的数量及微卫星不稳定位点百分比均具有高度的一致性。
4. 可有效识别样本收集、文库制备等过程中的任何交叉污染。
5. 可靠的免疫治疗指标：TMB检测结果与全外显子测序（金标准）检测结果高度一致；MSI检测数据与Promega MSI（已获FDA批准的试剂盒）检测数据的一致性高达98%。
二、全面性
1.生物标志物全面：星源康全面覆盖靶向药物治疗敏感或耐药的生物标志物，免疫治疗获批的生物标志物（TMB、MSI、MMR），免疫疗效正负相关及免疫超进展相关生物标志物，化疗药物有效性和毒副作用相关的生物标志物，同时包含新发现的关键生物标志物，以及肿瘤发生发展相关的信号通路基因。
2. 报告解读全面：涵盖了FDA/NMPA获批用药，NCCN 指南、CSCO 指南等国内外权威指南与专家共识推荐用药，国内外临床在研用药，ASCO/ESMO等前沿报道及高可信度文献报道用药等，并经过人工审核与校对，确保其准确性。
3. 覆盖癌种全面：适用于16种常见实体瘤，支持肿瘤组织和血液cfDNA样本。
4. 全景变异分析（GCP）：一个样本，一次检测，即可分析与特定实体瘤相关基因的所有变异类型，包括SNV、插入缺失、融合、CNV等。
选择“星芒”，以一次可靠的检测，提供全面的解析，为存在目标变异的患者选择更好的治疗方案！
“星芒”系列基因检测产品
