SAS分析有助于加快临床研究和药品开发

2022-06-29          编辑：刘军

SAS生命科学分析帮助病毒感染研究公司Gunvatta加快临床试验和FDA药品审批

中国北京，2022年6月29日——为了将治病救人的新药推向市场，制药公司需要有效地设计与开展临床试验、收集和分析大量数据，并且通过复杂的监管审核流程。SAS作为临床研究分析领域的领导者，通过运行在Azure上的SAS®生命科学分析框架，为生命科学行业提供机器学习、人工智能和物联网分析等强大技术。

 SAS®生命科学分析框架是一个高级分析平台，为临床试验分析及其结果的提交提供了单一、开放的云原生统计计算环境，有助于制药公司顺利通过对其药物临床研究的严格审核，更快地实现新药上市。

赋能云端分析

从药物发现到监管审批，一款新型药物往往需要耗费十多年时间进行研发，成本高达数十亿美元。为获得美国食品和药物管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）及其他监管机构的批准，药物临床研究期间涉及到大量数据的管理、共享与分析，稍有差池就会拖延上市时间，从而影响患者的健康福祉。

基于Azure云平台的SAS生命科学分析框架打造了一个集成式的协同工作环境，用于管理和分析临床试验信息，并将试验结果提交给FDA及其他全球监管机构进行审核。借助这一分析解决方案，生命科学组织能够从临床数据中提取有价值的见解、降低风险、提高效率，从而推动药物更快上市以挽救患者生命。

助力制药公司加快临床研究

“我们的首要目标是使药物通过上市批准，造福患者。”Gunvatta首席执行官Bhawna Goel表示：“越快地通过批准，病人就能更多地受益，我们就有希望挽救更多的生命。”

美国Gunvatta公司是一家总部位于华盛顿特区的病毒感染研究组织（CRO），帮助客户收集、管理和分析来自制药公司、生物技术公司、医院和供应商的TB级临床和医疗数据，并可视化的呈现分析结果。

 借助SAS生命科学分析框架，Gunvatta对临床试验进行了现代化改造。这一病毒感染研究组织帮助生命科学组织降低了数据访问风险，确保数据和分析结果均经过验证，并保持审计追踪，将其数据报告给 FDA 等卫生监管机构。

“SAS生命科学分析框架的最大优势在于云端分析平台，”Goel表示：“我觉得SAS技术比市场同类产品领先了15到20步之多。”

有关Gunvatta应用SAS的更多信息，请参阅客户成功故事——《生命科学分析推动制药公司加快新药上市》。

开发最前沿的临床研究工具

SAS临床招募模拟云——一种基于SAS® Viya® 4 的云原生解决方案——使生命科学和病毒感染研究组织能够在虚拟世界中模拟复杂临床试验招募过程的结果，从而更快地制定更具战略性的临床试验招募计划。

这一新型的软件即服务（SaaS）产品将于今年晚些时候在微软Azure应用商店推出。临床试验招募流程会不断的发生变化，SAS利用强大的离散事件模拟（DES）引擎对其进行建模，以提升分析洞察力使招募策略更具战略性，并快速完成制定，最终满足招募临床试验患者的目标。

“SAS 临床招募模拟云与传统的临床招募预测方法有很大不同，”SAS生命科学首席数据科学家 Jim Box表示： “该技术能够帮助生命科学组织缩短上市时间、降低成本，并为临床招募计划和生命救助提供更深入的见解。”

面向未来的现代化临床试验

虽然当前的临床研究模式阻碍了安全的、具有成本效益的药物开发，但新冠疫情及其他事件的爆发已为这一模式下的临床试验按下了暂停键。

“疫情给生命科学行业带来了一线光明——它加速了临床研究的数字化转型和现代化进程。”SAS健康与生命科学产品总监Simon Tilley表示：“我们看到行业正在广泛采用创新的方法，例如用于开发新型疫苗的分散式临床试验。”

“尽管临床研究的现代化将带来众多的商业利益，包括大幅节约成本、提高效率、加快监管审批和上市，但临床试验创新的最大受益者将会是患者。”

有关临床试验现代化和数字化转型的更多信息，请参阅SAS白皮书——《分散式临床试验：从进化到变革》。