乐土QDT质量信息化平台上线，CDMO服务加速向全球推进

2022-09-22          

 9月20日，乐土QDT质量信息化平台正式上线。这个高效、智能和数字化的集成系统，是乐土生物药开发智造（CDMO）的关键支柱之一，代表乐土质量管理实现了自动化解决方案和电子记录，达到行业领先水平。

乐土QDT质量信息化平台整合了Trackwise质量管理系统、Documentum文档管理系统和ComplianceWire培训管理系统三个系统的功能，通过与SAP PCE 企业资源规划系统（ERP）的对接，实现各系统间数据的无缝交互以及标准化、自动化工作流程，协调和指导质量管理工作。可显著提升工作效率，并确保合规性、数据完整性，满足监管机构的审计要求。

乐土QDT质量信息化平台示意图

当天在深圳乐土沃森生命科技中心举行的揭牌仪式上，乐土科技集团创始人、董事长刘如银指出，质量是企业的生命线，这个平台的成功上线，大大提升了乐土CDMO质量体系，并将推动乐土更好地服务全球药企。乐土生命科技首席质量官Kartik Padh表示，自动化、速度和可扩展性是当前生物医药产业的发展趋势。QDT质量信息化平台将成为乐土CDMO质量管理的支柱，为数据完整性提供保证，并实现自动化工作流程和电子记录，充分满足海内外客户的需求。

乐土QDT质量信息化平台上线揭牌仪式（左：Kartik Padh;右：刘如银）

出席揭牌仪式的还有乐土生命科技质量保证高级总监Melissa Ho、源资信息科技（上海）有限公司副总裁范峰等公司领导和嘉宾。乐土QDT质量信息化平台项目于2022年4月正式启动，在源资信息科技团队的专业辅导下，历时6个月，于9月份完成并上线。

关于乐土

乐土生命科技（简称“乐土”）成立于2016年，总部位于深圳，2021年入选“新华社民族品牌工程”，致力于成为世界级生物医药龙头企业。由诺贝尔奖得主、"DNA之父"詹姆斯·沃森博士任科学总顾问，投资引进和自主研发并举，打造一个集生物药开发智造（CDMO）、分子诊断、医疗保健于一体的精准医疗产业生态，不断追求"健康乐土，健康中国"的使命。

乐土CDMO在以 Michael Garvey 为首的国际一流团队带领下，在中国率先使用超大规模生物反应器，通过技术创新和规模化商业生产，极大降低生物药的成本，做老百姓用得起的好药。乐土深圳CDMO基地一期工程将于2023年底建成42.5万升产能，并打造下一代智慧生物工厂，引领“生物制药4.0”未来。

乐土并于2022年9月正式落地上海，在宝山药谷启动了上海CDMO基地的建设。目标是到2025年建成百万升级产能，服务长三角地区的生物医药企业和广大患者，并辐射欧美、中东及“一带一路”沿线国家。

关于乐土质量体系

质量方针：乐土致力于为大众开发和生产安全、有效、可及的先进疗法。精益求精是乐土DNA的一部分。我们的决策均是基于风险预期、数据驱动、质量和安全第一。

质量愿景：为患者提供高质量的先进生物药

质量使命：质量和安全是每个乐土人的责任。乐土致力于为大众开发和生产安全、有效、可及的先进生物药。为实现这个目标，我们谨遵职业道德、透明公正、人道主义精神，并以自己的工作为荣。

关于源资科技

源资信息科技（上海）有限公司成立于2008年，业务覆盖生物信息、药物研发、材料研发、临床试验设计和数据分析以及企业质量信息化管理等各个领域，是一家提供综合软件解决方案和服务咨询的高新技术企业。公司凭借专业的软件和优质的服务能力，为企业、医院、高校和科研院所等提供综合创新的解决方案。目前已与超过200家国内知名药企展开业务，与1000余家高校科研院所形成合作，项目已服务100多家临床研究院、医院等。