眼科国际刊报发表同仁医院接英教授团队论文，论证了朴光治疗仪对近视防控的有效性

2022-10-21          编辑：刘军

中国是世界上近视发生率最高的国家之一，我国儿童青少年的整体近视率已经达到52.7%，人群流行病学研究表明16-18岁青少年的近视患病率高达80.7%。日趋增长的儿童青少年近视人群将导致航空航天、军事科技等对从业者有较高视力要求的行业面临人才紧缺的困局，影响我国国防安全与“科技强国”战略的实施，近视已成为我国严峻的公共卫生问题。

近年来，国家卫健委、教育部等相关部门多次出台文件，聚焦防控青少年近视。《北京市综合防控儿童青少年近视实施保障工作方案》中要求，到2023年力争实现我市儿童青少年总体近视率在2018年的基础上每年降低1个百分点以上。2021年4月，教育部制定了《儿童青少年近视防控光明行动工作方案（2021-2025年）》，要求合力开展儿童青少年近视防控光明行动，克服新冠肺炎疫情影响，健全完善儿童青少年近视防控体系，到2025年每年持续降低儿童青少年近视率，有效提升儿童青少年视力健康水平。

由于目前我国亟需低成本、高效、安全的近视防控手段，首都医科大学附属北京同仁医院、北京市眼科研究所的接英教授团队启动了“650nm低强度单波长红光用于儿童青少年近视防控的有效性和安全性：基于随机对照试验的临床证据”项目，评估低强度重复红光疗法对控制儿童近视进展的作用。

该项目纳入了224例年龄在6-12岁之间的儿童，屈光度在-6D到-0.5D之间，被随机分配到哺光仪干预组或者对照组（单焦点框架镜）。试验使用的哺光仪为朴光近视弱视治疗仪，治疗频率为每天两次，每次3分钟，中间间隔至少4小时。

经过为期6个月的观察，发现使用哺光仪的儿童其眼轴整体上缩短了0.06mm，而对照组儿童的眼轴整体上增长了0.14mm。相应的，采用哺光仪进行干预的儿童其近视度数整体上有12.5度的好转；而对照组的儿童其近视度数在加深，整体上加深了25度。从比例上来看，对照组有65.91%的儿童其近视度数在加深，而哺光仪干预组的儿童仅有10.99%的儿童其近视度数是加深的。现有数据表明：哺光仪的干预效果非常理想。

在家长们特别关注的设备安全性这一方面，6个月的随访周期中没有观察到不良事件。本研究还对每位儿童都进行了眼底照相以及OCT检查，由同仁医院的专业人士进行了相应的阅片诊断，结果表明没有出现眼底问题，进一步印证了设备的安全性。

值得一提的是：对照组儿童有65.91%出现了近视进展，而哺光仪干预组儿童仅10.99%出现近视进展，表面上看有83.3%的儿童是直接获益的，近视进展得到控制。实际上获益儿童的比例要高于83.3%，因为有少部分儿童由于遗传因素、用眼习惯、学习压力等各方面原因，其本身在不接受干预的情况下近视进展速度是非常快的，少部分儿童的年屈光度进展量可达到150度甚至更高。

接英教授团队关于该项目的研究论文于2022年9月23日发表在眼科专业领域顶级国际期刊《Ophthalmology and Therapy》上（文章链接：PMID: 36208391  DOI: 10.1007/s40123-022-00585-w），田磊、曹凯为共同第一作者。《Ophthalmology and Therapy》眼科领域JCR分区一区期刊，影响因子4.927，是眼科领域的Top期刊之一。此项研究成果被《Ophthalmology and Therapy》录用发表，充分证明650nm低强度单波长红光用于儿童青少年近视防控的有效性和安全性在国际近视防治领域获得了认证。该研究为哺光仪这一近视防控新干预手段的评估提供了为数不多的高级别的I级证据，朴光近视弱视治疗仪作为本次试验设备，有效性和安全性均得到了世界级权威认证，具有重要的里程碑意义。