诚悦®非那雄胺片通过一次性评价
2023-01-05 编辑:刘军
华润赛科于2019年12月5日向国家药品监督管理局提交诚悦非那雄胺片1mg的上市申请,2019年12月12日获得受理通知书,2021年3月30日获国家药监局批准并视同通过一致性评价。
通过仿制药一致性评价的药品在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
华润赛科药业有限责任公司隶属于华润医药,是中央直属企业,国内唯一连续通过欧盟GMP、EHS认证及美国FDA现场检查企业,是国内一流品牌仿制药企业,药品品质值得信赖。
诚悦®基本信息
诚悦®非那雄胺片的作用机制是抑制5α还原酶,阻断睾酮转化为双氢睾酮,降低毛囊双氢睾酮水平。DHT(双氢睾酮)是一种雄性激素。是人体自然产生的强效代谢物质,由5α-还原酶(一种酵素)合成,有些毛囊细胞耐受力弱,遇到DHT就基本要死亡,DHT(双氢睾酮)被称为脱发的元凶。
诚悦®非那雄胺片适用于治疗男性秃发(雄激素性脱发),能促进头发生长并防止继续脱发。口服推荐剂量为每天一次,一次一片(1mg),空腹服用或与食物同时服用均可。
一般在连续用药三个月或更长时间才能观察到头发生长增加、头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效,停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。
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