泰林生物携制药装备解决方案重磅亮相青岛药机展
2021-05-25 编辑:刘军
日前,2021(春季)中国国际制药机械博览会在青岛隆重举行。在这个亚洲最大的制药机械行业专业展会上,泰林生物展出隔离器系统、微生物检测设备,环境生物去污设备、制药用水质量监测设备及最新的细胞与基因治疗设备等多款产品,服务于制药工业研发和质量控制领域,吸引了大批生物医药企业、权威检测机构、科研院所等的关注。
负压真空干燥隔离器设备
用于称量 、投料、粉碎、压片、干燥、蒸旋、填充等工艺保护,具有刚性和柔软性两种密闭保护技术 。可满足制药工业中最高标准的防护需求;为操作者提供OEB5保护等级(OEL<1ug/m3)。可根据客户工艺需求,提供定制化的专业设计,分别配置不同的手套操作端口、半身服或机器人来实现密闭条件下的各类操作。
MicroFilline模块化无菌灌装系统
是一款可验证的即用型灌装加塞轧盖系统,适用于生物制药、生物制品行业研发、临床试验小批量生产和细胞基因治疗领域等。如细胞、病毒和质粒载体等产品的高精度定量灌装、加塞、半加塞、轧盖工艺,满足0.2ml-100ml定量灌装工艺需要。
BIT-L01型细菌侵入测试仪
BIT-L01型细菌侵入测试仪是专门用于无菌药品包装完整性的仪器,通过设置不同压力变化的场景条件,验证特定不同包装容器及密封工艺对微生物的阻隔能力。
微生物检测系统
基于薄膜过滤法设计,无菌检查系统采用全封闭设计进一步降低污染风险。产品符合《中国药典》2020版、USP、EP等多国药典的相关要求,适用于无菌产品的无菌检查或非无菌产品的微生物限度检查或生物负载检测。
微生物验证用生物指示剂/工作菌株
作为微生物相关验证的常用耗材,生物指示剂用于灭菌验证,其杀灭与否是确认最终灭菌效果的可靠依据;工作菌株操作简便,污染风险低。可快速准确地获得少于100cfu或其他设定浓度的各种菌悬液。
TECHLEAD®AST全自动无菌检测培养系统
TECHLEAD®AST全自动无菌检测培养系统是基于泰林生物承担国家“十三五”重大科研项目“高性能智能化无菌检查仪”而研发出的全新药品无菌检测设备,首创激光顶空二氧化碳浓度分析技术,符合USP1071要求(呼吸作用),具有双温区(30-35℃、20-25℃,可设置)培养室,采用专用算法实现智能判读,可应用于细胞和基因治疗等短效期产品的无菌检查。
TECHLEAD®X智能集菌仪设备
是配套集菌培养器用于无菌检查的专用仪器。本产品基于CCS(污染控制策略)和EDS(电子化数据策略)研发的全新一代产品,较之传统集菌仪,具备智能化、模块化、无菌化三大功能特点。
生物去污设备
利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,生成游离的氢氧基进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,达到完全灭菌的要求。用于无菌检查实验室、微生物检查实验室、取样间、物料传递间等密闭空间的灭菌;生物实验室、生物安全柜、空气排风高效过滤器及实验室整体消毒。
WOT-100型总有机碳分析仪
采用双重氧化设计,紫外+过硫酸盐氧化+非分散红外检测,可用于制药行业检测纯化水、注射用水和清洁验证(TOC法)。
泰林生物目前已服务于包括参天制药、远大制药、大冢制药、四川科伦、华润双鹤、药明康德、齐鲁制药、华北制药、成都生物制品所、扬子江制药、丽珠医药、修正药业、绿叶制药、中国食品药品检定研究院,上海药检所、浙江药检院等在内的1400多家国内外优质制药行业客户。
值得一提的是,自新冠疫情爆发后,泰林生物除了向各级医疗机构提供大量消毒机外,也助力新冠疫苗的研发与生产,加班加点为国内多家疫苗生产企业(如国药集团中国生物技术、康希诺生物等)及俄罗斯、印度等客户提供疫苗生产及检测设备。
泰林生物秉承“发明改变世界,创新引领未来”的发展观,致力于打破国际垄断,实现关键技术国产化,助力医药产业升级。
关于泰林生物
泰林生物(股票代码:300813)创立于2002年,是专注于生物技术、生命科学、分析仪器等领域的技术创新和产品研发的国家级高新技术企业,为微生物检测与控制、疫苗生产、细胞治疗、生物制药等多个领域客户提供综合解决方案。
★20余项国家标准和行业标准制定者
★200余项国家专利
★承担三项国家十三五重点研发项目
★参与我国首个载人航天空间站建设
★参与国际高端竞争