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Pd-1抑制剂Opdivo获批准用于治疗黑色素瘤
2018-04-03 悟空
随着现代社会的不断发展，周遭的环境也变得非常恶劣，一些致病因素也越肆无忌惮。在我们所熟知的肿瘤里面，许多都是大家畏惧的疾病。的确，一些恶性肿瘤更是让人担忧。而黑色素瘤作为一种恶性程度相当高的恶性肿瘤，对人体的身体健康造成的威胁是极大的。所以一旦发现有以下的一些症状表现，就要尽快前往医治了。
患有黑色素瘤的患者，常常会因为它对外貌的影响而情绪低落。没关系，据伊顿健康了解Opdivo是自2011年以来第7个被批准用于治疗黑色素瘤的药物，用药推荐剂量为：240mg每2周一次，最多1年。新型的治疗方法得到了持续的发展并获得批准，这种治疗方法正在改变重症及危及生命的疾病。
该批准基于一项随机双盲临床试验，该试验共纳入906例完全切除的临床分期IIIB/C期或IV期的黑色素瘤患者。临床分期IIIB (34%), IIIC (47%), IV (19%), M1a-b (14%), BRAF V600突变(42%), BRAF野生 (45%)。所有患者随机分组至opdivo组（3mg/kg，每2周一次）或ipilimumab组（10mg/kg，每3周一次，共4周，后从24周开始每12周使用一次共1年）。手术切除方面，试验要求所有患者在随机分组前12周内接受过黑色素瘤的的完整手术切除且保证手术切缘为阴性。试验主要疗效指标是无复发生存时间（RFS），定义为从随机分组时间到首次复发时间或新原发黑色素瘤或任何原因的死亡。
同一时间，opdivo治疗组34%的患者发生复发或死亡，明显小于对照组ipilimumab，该组同一时间发生死亡的概率为45.5%，两组具有明确的统计学差异(HR 0.65;95% ，p<0.0001)。
在安全方面，接受opdivo治疗的9%患者因不良反应暂停用药。最常见的不良反应包括乏力、腹泻、皮疹、骨肌疼痛、皮疹、头痛、恶心、上呼吸道感染以及腹痛。最常见的免疫介导的不良反应包括皮疹（16%）、腹泻/结肠炎（6%）以及肝炎（3%）。耐受性可，与其他癌种报道一致。
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