对话中赢王博士：免疫细胞发展“技术为王”

2018-06-29          一帆风顺

最近，由杭州中赢生物医疗科技有限公司（以下称“中赢生物”）副董事长兼首席技术执行官王冶陶博士领衔的中赢生物研发的最新专利技术——第四代IL-21 NK细胞扩增技术，历时一年时间，通过了浙江大学生命科学学院仪器与技术服务平台、浙江大学医学部公共技术支撑体系的联合检测。经由中赢生物NK细胞扩增体系扩增的NK细胞，在数量、纯度、活性等指标上均大大优于参与实验的其它方式制备的NK细胞的标本数据，其相关负责人对此表示，中赢生物NK细胞培养扩增体系不论在NK细胞纯度方面还是在实时杀伤功能方面都有显著性的优势。

以第四代技术为核心的中赢生物的NK细胞扩增体系究竟蕴含着什么样的秘密？记者采访了副董事长兼首席技术执行官——王冶陶博士。

（王冶陶毕业于日本金泽大学癌症研究所，博士学位。回国前担任日本大阪大学先端免疫研究中心常勤研究员，2013年加入中赢生物，先任技术执行官，随后由于其在NK细胞扩增技术及在相关领域的突出贡献，升任公司副董事长兼首席技术官，负责公司新技术和产品的战略规划。曾先后主持和参与了多个大中型科研项目，其多项科研成果发表于SCI杂志上，并获得过多项发明专利）

问：此次，中赢生物和浙江大学生命科学学院仪器与技术服务平台及浙江大学医学部公共技术支撑体系合作的初衷是什么？ 对中赢生物来说有什么样的意义？

答：首先，NK细胞在提升人体免疫力，防治肿瘤方面发挥着重要的作用。一直以来，科学家们一直尝试利用各种技术手段来实现NK细胞的扩增与激活。目前国内外也有很多公司从事这方面的工作，可以说扩增出来的细胞从质量和数量来说，区别还是非常大的。通过权威的第三方机构进行检测评价，无论对用于想扩增NK细胞的科研人员，还是想做临床试验的医生都可以提供权威的第三方数据参考。

其次，就这次结果而言，是非常令人满意和鼓舞的，明确而清晰的结论，直接肯定了我们公司最新的扩增技术在纯度和实时杀伤性方面在行业内的领先优势。浙江大学生命科学学院在基因和细胞工程领域专业性与权威性也是毋庸置疑的。

第三，历时一年，这个检测为我们日后的技术进一步的精进与革新也提供了一定的思路，也为我们日后推动企业标准化、行业标准化的进程提供了有效的理论依据。

问：实验结果证实，最新的扩增技术在纯度和实时杀伤性方面在行业内的领先优势，您认为可以取得这样行业领先的成绩的主要原因是什么？之前，国家卫计委曾全面叫停了免疫细胞治疗，这个事情对行业、对企业又有着什么样的影响？

答：这个成绩首先说是归功于企业对技术研发的专注和坚持。我们一直专注于NK细胞扩增的技术研发，十年专注的技术积累形成了先发优势。

这种专注很稀缺很不容易，2016年治疗乱象导致的“魏则西”事件，致使国家卫计委全面叫停了免疫细胞治疗。这让整个生物免疫细胞行业受到重创，当年大量初创型生物公司因此而倒闭，规模大一点的企业也纷纷转型做其它项目和产品。对于中赢生物来讲，那段时间也是我们成立十年来最煎熬最痛苦的时期。一些员工纷纷离职转型到其它行业寻求发展，甚至一些核心技术人员也离开中赢生物。外界也谣言纷纷，说中赢生物核心技术流失、公司就此停业，说核心人员带走技术私下抢夺客户，甚至还有谣言说中赢生物技术与产品质量大倒退。当时我们没有向外界争辩一句，相反我们是继续在NK细胞体外扩增这个领域持续投入研发资金。因为我们坚信可以用更好的技术更好的产品来击碎所有谣言。

现在来看，我们的坚定是正确的，对行业来说，这次洗牌，让一些中小企业关闭，让真正有实力的企业有机会发展。对企业来说，保存实力加大投入也是正确的战略主张。团队也不负众望，最新独家研发出的第四代IL21扩增NK细胞技术。通过自评及第三方评测，第四代技术的扩增效果，不论在细胞纯度、扩增倍数、细胞存活率和杀伤能力等方面都全面优于第三代技术。我非常有幸在最困难的时候，与这么多优秀专注的队员一起并肩作战，未来我们还要继续努力，加强与国际一流技术实验室交流合作，向树立行业标准方向迈进，保持“技术为王”的发展路线。

问：未来中赢生物在“技术为王”的发展路线方面，还有哪些计划？

答：迄今为止，我们的核心技术已取得了多项国家发明专利，也做了很多技术储备：除了第四代IL21扩增NK细胞技术外，比如NK细胞扩增试剂盒的开发与改进，细胞因子刺激NK细胞扩增技术等等。除了NK细胞外，我们也拥有高效扩增其它免疫细胞的技术，如针对NKT细胞，T细胞等，也拥有枸杞多糖咀嚼片等保健品的提纯与制备技术。同时我们还在研发靶向性细胞、嵌合抗原受体修饰的T细胞（CAR-T）、嵌合抗原受体修饰的NK细胞（CAR-NK）等细胞免疫治疗技术。未来，我们不仅会在上述提到的技术储备中日益精进，还会对现有成熟的产品进行临床前试验，并进行药品的申报。在癌症治疗领域，相信NK细胞治疗是未来的一种发展趋势和方向，并且未来经过强化的非特异性细胞治疗可能会成为人类对抗癌症的最终武器。

我们通过这一年的检测沟通，已经准备好企业标准树立的工作，从细胞制备的材料准备，到制备结果标准化，通过制备细胞的纯度、杀伤力等几个维度进行标准化考核，积将参与行业制备标准制定、专利等知识产权申请等工作，以GMP标准实验室为基础，推进建立免疫细胞制备认证体系，在国家有关方针政策的指导下，推进构建免疫细胞发展的行业规范化。此外，随着国家政策的明确，产品的落地，我们将同步启动申报国家级高新技术企业，并设立院士工作站、浙江省企业研究院、博士后工作站等。

台湾最快将在8月底，开放已证明有初步疗效的6项细胞治疗，其中包括NK自体免疫细胞治疗，我们的相关部门也早在去年底出台了免疫细胞过继治疗技术的指导原则和质量规范要求试行，其中明确了细胞类治疗技术以后需要按药物方向开发、研究的方向。可以说，行业发展已经再次迎来春天。我们已经准备好迎接行业发展趋势的到来。我们也将继续与国外顶尖团队切磋交流，接受国内外更多顶尖的实验平台检测，为推动行业标准制定、规范行业发展贡献我们的力量。

背景介绍：

NK细胞最早发现于1975年，与其它免疫细胞需要通过学习、采集信号等步骤才能杀死肿瘤细胞相比，NK细胞即时杀伤效果很好，只要和肿瘤细胞混合在一起，它就能立即杀伤杀死肿瘤细胞。它甚至被医学界誉为“人体抵御外界侵害/病毒/肿瘤的第一道屏障”。NK细胞在提升人体免疫力，防治肿瘤方面发挥着重要的作用。一直以来，科学家们一直尝试利用各种技术手段来实现NK细胞的扩增与激活。扩增后的这些细胞回输回体内后，一方面可以用来医疗，一方面可以用来保健。由中赢生物的最新技术扩增出来的NK细胞，不仅数量大幅增加，原本大部分处于休眠状态的细胞也被激活了，正在进行的第四代技术优势非常明显，已处于行业领先地位。