双靶点的阿兹夫定片将重新定义艾滋病?
2018-12-13 一帆风顺
看过《药神》的观众想必或多或少的被片尾药神的举动所感动。降药价保民生和重专利促创新,从来都不是非黑即白的简单问题,拥有自主专利药物研发实力才是患者福祉所在。
阿兹夫定(Azvudine, FNC)是中国自主研发的抗艾滋病1.1类新药,历时多年研究,该药II期临床已接近尾声。日前,召开了阿兹夫定Ⅱ期临床研究期中分析 DSMB 会议。DSMB会议主席赵红心教授(北京地坛医院感染性疾病诊疗中心主任)、赵敏教授(解放军总医院第五医学中心感染科主任)、临床试验牵头人李太生教授(北京协和医院感染内科主任)、吴昊教授 (北京佑安医院感染中心主任)、赵清霞教授(河南省六院感染科主任)等国内抗艾领域顶尖专家均悉数出席。本次会议就阿兹夫定临床试验项目进行了深入交流,通过分析II期临床试验中期数据,与会专家对阿兹夫定片的显著疗效给予了高度评价,临床观察过程中远低于以往其它试验的不良反应也成为专家们交流的焦点。
与会专家认为:阿兹夫定是新型胞苷类似物,与其它核苷类逆转录酶抑制剂为2`,3`-双脱氧核苷不同,FNC含有3`-OH,病毒不会马上识别,所以不会很快产生耐药及交叉耐药;另外,在作用机制上与已上市的核苷类逆转录酶抑制剂也有所不同, FNC是逆转录酶(RT)与辅助蛋白Vif 双靶点抑制剂药物,未来有望成为高效抗逆转录疗法(HARRT)的重要组成药物。
还有与其他抗HIV的药物不同点,阿兹夫定只需要2毫克/人/天,是临床上最常用的3TC好几百分之一。并且FNC能够选择性进入HIV靶细胞CD4+T细胞,发挥抑制病毒复制功能。
猴子实验证明:FNC-TP在体内PBMCs半衰期长达93个小时,是一个长效药物。
治疗艾滋病药物的研究虽然面临诸多困难,但人类战胜艾滋病的决心和意志不会改变。阿兹夫定片的成功研发,预示着抗HIV治疗迎来新时代,离治愈艾滋病又走近了一步,相信阿兹夫定会给更多的人带去健康,减少病痛。