获多国发明专利授权,康芝药业手足口病新药全速研发中
2019-06-28 一帆风顺
5月23日,深圳市疾控中心发布消息称,深圳市手足口病发病数近期明显上升,监测显示,5月全市手足口病报告病例数比上月同期上升94.6%,疫情进入流行高发期。进入6月来,不仅在深圳,在全国多地都已将手足口列为重点关注对象,手足口病到了高发期。
手足口病是由多种人肠道病毒引起的一种儿童常见传染病,发病人群以5岁及以下儿童为主,重症死亡主要集中在3岁及以下儿童。同一儿童可因感染不同血清型肠道病毒而出现多次发病。
据我国疾病控制中心的统计,2018年中国手足口病发病数为2353310例;2017年中国手足口病发病数为1929550例,其发病率和死亡病例数均高居国家丙类传染病前列。手足口病已成为严重危害儿童健康的高发传染病。目前,国际上针对肠道病毒无特异抗病毒药,以支持和对症治疗为主。临床上迫切需要研发专门的药物,来治疗已经感染发病的手足口病患者。
康芝药业长期专注儿童健康,着力研发儿童手足口病专用抗病毒药物——注射用苏拉明钠。苏拉明钠在国外已有多年的临床使用(包括儿童使用)经验,临床疗效明确,毒副作用已知和可控,并被世界卫生组织分别收录进《基本药物目录》和《12岁以下儿童基本药物目录》。2018年,康芝药业全资子公司收到国家药品监督管理局下发的“注射用苏拉明钠”药物临床试验批件。如临床试验成功并获许生产,苏拉明钠将成为全球首个治疗手足口病的新药。
此外,康芝药业研发的苏拉明钠治疗手足口病新适应症已通过PCT申请国际发明专利,并先后在中国、日本、新加坡、美国获得发明专利授权。这不仅进一步提升了康芝药业的核心竞争力,对未来的生产经营有积极影响,也有利于进一步发挥康芝药业的自主知识产权优势,为世界儿童手足口病患者带来福音。