今日热点推荐：
龙丛源野生黄精具有多种抗衰功效
加入收藏 | 设为首页 | 热门搜索 |
网站地图
爱尔丽集团打造亚洲最顶尖GTP合规再生医学细胞实验室
2019-10-10 一帆风顺
截至2019年,癌症已连续三十七年蝉联国人十大死因之首,全球每年新增罹癌人数接近两千万!然而,随着医疗科技日新月异,癌症治疗也将有更多新方法,目前的医疗技术已经能从细胞或基因着手,来治疗包括实体癌、血癌甚至是神经相关疾病等原来棘手或束手无策的病症。
2018年9月,台湾公布《特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法》(简称《特管办法》)。放眼全亚洲,台湾紧随日本,第二个开放细胞治疗。作为亚洲医学先锋阵地,台湾相信细胞治疗将是下个世代的医疗发展重点,再生医疗也将有重大突破。
2019年10月7日,爱尔丽国际医疗集团于宣布,将携手台湾尖端先进生技医药股份有限公司(以下简称尖端医),打造符合「人体细胞组织优良操作规范」(GTP)实验室,并将依《特管办法》开放之细胞类型与适应症合作送件。爱尔丽集团董事长常如山与尖端医董事长苏文龙签署合作意向书(MOU),台湾当地政要与学者专家费鸿泰、李彦秀、林奕华、钟小平、游淑惠、耿葳纷纷到场见证,中国国民党荣誉主席吴伯雄赠墨宝一幅以表祝贺。
中国国家卫生健康委员会在3月29日发布《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)》,目前已完成业界意见征求,预期相关法规将在2019年底正式实施,而爱尔丽集团早在五年前就开始深耕大陆市场,更致力于促进两岸细胞技术的交流与发展。
亚洲唯一有符合GTP标准实验室的医疗集团
爱尔丽集团董事长常如山选择尖端医在细胞保存、临床应用领域深耕近20年,拥有多国专利,加之今年8月底已获台湾卫福部函覆认可「人体细胞组织优良操作规范」(GTP)实验室(认可编号:TP108C003),跻身〝特管办法核可〞的细胞制备公司,而其合作的台湾花莲慈济医院也成为当地第一家通过细胞疗法核准使用的医疗机构。
完成台湾细胞治疗产业布局后,爱尔丽与尖端医的各类细胞培养技术也已做好准备;近期将持续加速送件,以累积细胞生产与治疗经验,为再生医疗制剂管理条例通过后,做足更多的准备并引爆各类细胞治疗产品应用。
爱尔丽集团与尖端医强强联手,除了建置GTP实验室以增加细胞制备产能外,还将依《特管办法》向台湾卫福部申请「自体纤维母细胞移植」、「自体脂肪干细胞移植」等细胞治疗计划应用领域横跨癌症治疗、退化性疾病治疗与医美领域,核准后将造福两岸患者并应用于亚洲市场各类治疗需求。
