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苏莱乐®富马酸比索洛尔片在心血管疾病中的应用,看专家怎么说!

2019-10-30          一帆风顺

β受体阻滞剂是我国指南推荐的五大类高血压治疗药物之一,可作为初始和维持用药。近日,由15位心血管领域的专家共同探讨了“β受体阻滞剂在心血管领域的临床应用新进展”,对富马酸比索洛尔在心血管疾病的临床应进行了梳理,提出了相应的临床建议。
 问:您认为比索洛尔和美托洛尔在临床中应用场景如何区分?
 专家1:这两年也是从美托洛尔逐渐替换到比索洛尔,体会比较深。主要表现在比索洛尔的药理作用上,持续时间比较长,尤其是在病人获益上,见效比美托洛尔更快,更持久;尤其是在高血压病人中,体会较深,年轻人合并高血压,比索洛尔对于糖代谢异常的患者,更受益,从本身效果来说,对中青年高血压的优势更明显。
 专家2:比索洛尔的高选择性,对于呼吸系统疾病的病人,尤其是慢性支气管炎和哮喘的病人,会更多的选择比索洛尔。(病例:肺癌病人,没有指征,心率快,气道有基础病,用比索洛尔,没再出现急性发作(喘)的危险情况)
 专家3:尤其是高血压伴心率快的,合并用药时效果更好;伴冠心病的患者、有抑郁症的患者,心率快,血压偏高的,更有优势。
 问:除说明书上适应症以外,比索洛尔在临床中还可以用在哪些病人中?
 专家4:在心律失常及早搏、房颤的病人。
 专家5:临床上对房颤、心率快、室上性早搏、或者甲亢的病人。
 专家6:对于心动过速的患者,比索洛尔的效果是要比美托洛尔好的,当患者需要一个更大的量时,比索洛尔更适宜。
 问:对于窦速的病人,比索洛尔(β受体阻滞剂)和伊伐布雷定如何去选择?
 专家7:在指南中,都推荐使用β受体阻滞剂;对于有症状的窦速,查找原发病,贫血、感染、发烧等,处理以后依然窦速,一般给予β受体阻滞剂;现在两个药都是2A类推荐,两者都可以使用,如果不行,则两者联合使用;如果还不行,考虑窦房折返等因素;两者都可以使用,两者还有一个共同特点,对心率的控制;β受体阻滞剂抑制交感兴奋,是其他药物替代不了的。
 问:临床对于慢性心衰和冠心病的患者,比索洛尔应该如何处方?
 专家8:β受体阻滞剂应用的广度和深度都不够,在我们医院心衰中心,监查或自查时发现,β受体阻滞剂应用是不足的,要求应用到50%,我们只有20%。还有就是剂量不足,像冠心病,剂量越用越少,一定要尽早加到能够耐受的最大剂量。但对于心衰,一定要小剂量用,缓慢加量,2~3周加一次。
 问:一致性评价,生物等效性是实验室做出来的,还是需要做临床研究?仿制药能与原研药替换使用吗?
 答:就BE来讲,是人体试验,是仿制药与原研参比制剂的小规模的头对头的研究;目前FDA、EMA、PMDA、ICH等对仿制药对比评价内容包括药学等效+生物等效(BE),当两种药品被证明药学等效和生物等效时,这两种药品就被视为治疗等效。
 小结:
 1.苏莱乐通过一致性评价,可与原研等效替换;
 2.相较于美托洛尔,比索洛尔优势如下:
 1)持续时间比较长;
 2)比索洛尔对于糖代谢异常的患者,更受益
 3)对中青年高血压的优势更明显;
 4)因为其高选择性,适用于有呼吸系统疾病的病人;
 5)心衰合并肾衰患者;
 6)对于患者ED,比索洛尔临床使用优于美托洛尔。
 3.其它适应症应用情况:
 在心律失常及早搏、房颤的病人,比索洛尔效果不劣于美托洛尔;心率快、室上性早搏、或者甲亢的病人;
 4.其它:
 1)对于心衰,一定要小剂量用,缓慢加量,2~3周加一次;
 2)冠心病,一定要尽早加到能够耐受的最大剂量。
 3)无论冠心病、心衰、还是有心率过速的患者,β受体阻滞剂的剂量都是使用不足的。
 备注:本问答内容整理自苏莱乐®富马酸比索洛尔片“关爱您的心脏”专家论坛会议内容,请根据患者实际情况进行临床处方。

 

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