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易复发的“c-myc重排”高级别B细胞淋巴瘤，开启临床研究探索
在最新的NCCN指南（2020年第一版）中明确 通过FISH（荧光原位杂交技术）检测到c-Myc和BCL-2或BCL-6重排的高级别B细胞淋巴瘤被称为“双打击”淋巴瘤；同时具有c-Myc、BCL-2和BCL-6基因重排的，称为“三打击”淋巴瘤。这类淋巴瘤预后不良，目前缺乏有效的治疗方案。
c-Myc基因是最常见的原癌基因之一，c-Myc基因激活（基因突变、扩增和重排）或异常表达不但能够导致细胞的癌变，而且使肿瘤细胞更易发生免疫逃逸。研究显示，在具有c-Myc易位的淋巴瘤中抑制c-Myc表达水平可以产生良好的抗瘤效果。但由于c-My蛋白缺乏小分子抑制剂的结合位点，一直以来被认为是难以成药的靶标。
北京肿瘤医院正在开展一项“Sepantronium Bromide治疗复发性/难治性c-Myc重排高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）患者的II期、多中心、开放性、剂量范围探索研究（临床试验批件号：2022LP00392）”，该研究已经获得伦理委员会的批准。现向社会公开招募复发性/难治性c-Myc重排高级别B细胞淋巴瘤患者（包括伯基特淋巴瘤患者），凡经筛查符合要求的患者均有机会参加这项临床研究。后续将在上海、广州、天津、武汉、郑州等地的医学中心陆续开展。
该研究所用药物Sepantronium Bromide（SepB）又称为PC-002是科赛睿生物公司的核心产品，是针对MYC基因变异肿瘤的first-in-class小分子药物。PC-002通过独特的作用机制（MOA）靶向MYC蛋白降解，选择性诱导MYC依赖的肿瘤细胞凋亡。MYC蛋白在超过50%的肿瘤中高表达，为最重要的“不可成药”肿瘤靶点之一。PC-002以其独特的机理，选择性地杀伤具有MYC基因变异的肿瘤细胞，因而有望成为治疗多种癌症的重磅产品。
在此之前，PC-002已在晚期肿瘤中进行了抗肿瘤活性和耐受性的临床研究，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）和激素抵抗性前列腺癌（HRPC）。
