肺结节2.0时代来临：全球首个肺结节AI靶重建产品获NMPA三类证

2023-02-14          编辑：刘军

根据国家药品监督管理局官网信息,近日,推想肺结节AI靶重建已正式获得NMPA批准,截至目前,这是全球首个且唯一一个获得NMPA三类证的肺结节AI靶重建类产品。肺结节AI靶重建作为高风险肺结节精准诊断的创新利器,是“筛、诊、治、管、研”临床全周期的重要一环。此次成功获批,意味着肺结节从大规模早筛的1.0时代进化到精准诊断的2.0时代,AI全面赋能肺癌全周期精准诊疗。

推想肺结节AI靶重建产品概念图

全球唯一推想肺结节AI靶重建成功获证

通过人工智能技术的赋能,推想一直在逐步优化对肺癌精准诊疗的筛、诊、治、管、研临床全周期管理,肺结节AI靶重建是基于胸部CT影像,通过AI三维重建精准展示患者的全肺与结节靶区解剖结构,能更加清晰地展现肺结节大小、形态、肺叶肺段位置及其与支气管、静脉及动脉的关系,具有智能化、精准化、高效化、可视化、结构化五大临床优势。

此次获批的推想肺结节AI靶重建主要包括以下功能:

AI辅助结节检测:人工智能辅助检测肺结节,提升工作效率

智能结节参数:AI自动分割结节轮廓,并计算结节体积、质量、3D长径、实性占比等重要信息,辅助医生精准诊断

多种重建方案:支持结节VR、3DMIP、三维重建等多种重建方式,三维立体展示结节与周围血管、气管、胸膜等组织的关系,帮助医生360°全景了解结节,辅助医生精准诊断

全自动靶重建报告:全自动生成内容丰富的靶重建报告,包含MPR、MIP、结节VR、3DMIP、三维重建等多种图像,方便医患交流,帮助患者理解病情,提升“获得感”

推想肺结节AI靶重建可辅助医生对高风险肺结节进行精准评估,操作精细化,从而有效提升诊断准确性与效率,配套的结构化报告方便医患交流,助力肺癌三早(早筛、早诊、早治)的全面实现,促进基层医疗的均质化发展。

缓解“肺结节焦虑” AI精准诊断让患者更安心

此前,推想医疗在胸肺高通量市场中的重点产品均已取得NMPA三类证,包含InferRead®CT Lung肺部疾病智能解决方案、InferRead®CT Pneumonia肺炎疾病智能解决方案及InferRead®CT Bone胸部骨折智能解决方案,统称为“胸肺全三类”解决方案。此次肺结节AI靶重建产品成功获证,使得推想胸肺全三类解决方案再添一员“大将”,升级为“胸肺四件套”,迎来全新升级。

目前,运用人工智能技术实现肺结节筛查已经在各大医疗机构形成共识,经过大量的数据验证,AI人机协同的检测检出水平已经超过医生单独操作,但这些筛查出来的海量肺结节结果,也引发了一些患者的“肺结节焦虑”。对于筛查出来的疑似肺癌患者,精准诊断是关键。推想AI靶重建,围绕精准化提档升级,大幅提高诊断的准确率,有助于缓解全社会肺结节焦虑症,辅助医生实现精准诊断、精准术前评估,保障医疗服务的质量和安全,让患者更安心。

推想肺结节AI靶重建自推出以来,不断受到医疗机构和专业人士的认可,包括入选第三届中国医学影像AI大会“智在九州”优秀案例;获得由海南博鳌医学创新研究院指导、健康界主办的“中国医院高质量发展专业促进工程——影像检查类2022优选解决方案·金如意奖等。

惠泽基层部分城市已率先纳入医保

目前肺结节AI靶重建已在国内多家权威医院上线,并受到专家和一线医生的一致好评。华西医院与推想医疗共同研发和发布的肺结节/肺癌智能诊断分析与报告系统,即基于结节AI靶重建进行研发,目前已在华西医院的“呼吸科”、“影像科”、“体检科”等多科室及其下属基层医联体医院广泛开展科研使用,无缝融入医生日常工作流。检出精准,重建清晰,报告直观,为医生对微小肺结节的鉴别诊断、医患直观沟通和肺癌手术前规划提供了有力支撑。肺结节/肺癌智能诊断分析与报告系统作为华西医院优秀医工结合案例,李为民院长也在第四届中国现代医院管理制度大会暨第三届华西医院管理高峰论坛中进行了介绍。

浙江省人民医院放射科自2016年开始,逐步形成了肺结节靶重建筛查和诊断体系,目前肺结节靶重建已经纳入浙江省卫健委和国家卫健委数字医疗的重点推荐项目,并进入浙江省医保目录,为在全国范围内的加快复制、推广奠定了有力基础。此外,肺结节AI靶重建解决方案也已在首都医科大学附属北京朝阳医院能够实现物价收费。

全民健康是社会和经济稳定、可持续发展的重要基础。《“健康中国2030”规划纲要》指出,未来15年是推进健康中国建设的重要战略机遇期,科技创新将为提高健康水平提供有力支撑。截至目前,推想医疗创新的AI解决方案已覆盖全球近20个国家的900多家医疗机构,助力实现更早更精准的疾病筛查与诊断,普惠亿万患者。未来,推想医疗将持续以“AI改善全世界生命健康”为使命,不断探索AI医疗的场景和技术,切实提升人民就医体验,享受到更精准、更高质量的医疗服务。