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思路迪诊断持续加大mIHC检测平台研究，助力抗肿瘤创新药物研发
2023-05-04 编辑：刘军
目前，双抗在国内外市场均呈现快速发展趋势，根据Frost & Sullivan统计，全球双抗在2016-2020年快速发展，年复合增速约为120.4%，2020-2025年复合增速将达46.6%。据悉，国内外双抗格局差异非常大，国外主要集中在靶向 CD3 的双抗，大多数是带CD3的T细胞接合器双抗，可实现 T 细胞重定向。国内研究更多集中在 PD-1/PD-L1 靶点，可实现双免疫检查点阻断。双抗的组合类型和标志物的选择，决定了是否需要通过标志物来对患者进行分层，从而使不同患者的生存获益最大化。
未来是否有更多的肿瘤患者成为免疫治疗的受益者，有赖于更多新的免疫治疗靶点被挖掘并验证。mIHC平台成为研究肿瘤微环境、探索新靶点、挖掘更多新的免疫治疗方案的重要技术手段之一。据悉，mIHC panel的开发高度依赖研发及检测平台的经验，思路迪诊断mIHC平台自2020年起服务于临床，已积累了大量panel开发、验证及临床样本的检测经验。
思路迪诊断的mIHC平台采用Leica Bond RX全自动染色仪和Akoya Vectra Polaris最新一代全自动扫描设备，支持全景组织切片高速扫描、9色多光谱荧光图像采集。将光道成像和切片全景扫描有效结合，最大程度保证成像效果，可以在实际的应用过程中发挥出更加出色的作用。
值得一提的是，病理图像中有效信息的挖掘与分析高度依赖于分析软件，目前思路迪自主研发了多重荧光病理图像多功能分析软件（AP-TIME™），可以为药企转化医学的个性化分析需求提供有力支持。
从目前临床试验开展情况来看，泛实体瘤、乳腺癌、多发性骨髓瘤、胃癌、非小细胞肺癌等为研发企业较为关注的适应症领域。以卡度尼利单抗为例，卡度尼利单抗的适应症布局癌种广泛，多达13个，一线宫颈癌、一线胃癌、肝细胞癌等适应症的III期临床研究已在快速推进中，其中一线宫颈癌、一线胃癌均已经入组完成。
相比于全球发达国家，中国新型抗体药物发展起步较晚，ADC、单抗、双抗、多抗药物 2025-2030 年为高速发展期，预计分别以21.4%、17.7%、39.9%以及164.9%的复合年增长率呈上升趋势。我国双抗市场规模在2030年将达647亿元，约为ADC药物市场空间的2倍。目前，思路迪诊断借助于技术优势，持续地在检测平台的研究上进行发力，未来将让更多的患者成为免疫治疗的受益者。
