国产九价研发提速，二价HPV疫苗值得打吗，国产和进口哪个好？

2024-01-12          编辑：刘军

九价HPV疫苗市场潜力大，但目前国内上市的九价HPV疫苗均为进口产品，且频频出现“一针难求”的情况。九价HPV疫苗的国产研发进度也因此一直备受关注，近期有多家上市公司在互动平台进行了回应。如1月7日，沃森生物就表示，目前“重组人乳头瘤病毒九价疫苗与Gardasil9免疫原性比较Ⅲ期临床试验”的临床研究数据正在统计分析。

公开数据显示，截至目前，我国共有五款国产九价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床，预计2025年开始陆续获批，部分企业加速研发更高价的疫苗。

那么问题来了，是苦苦排队等待“一针难求”的九价疫苗（乃至还未上市的更高价数的疫苗），还是选择目前更易获得的低价HPV疫苗呢？接下来就让我们一起一步一步来，逐步理清楚这个问题吧。

HPV是什么，为什么要建议接种HPV疫苗？

HPV又称为人乳头瘤病毒，是一种嗜上皮性病毒，目前国内外公认HPV感染是导致宫颈癌的主要病因。HPV也是一个庞大的家族，目前一共分离有100多种HPV病毒亚型，根据其相关病变癌变程度又分为了低危型、中风险型和高危型（含最高危型）。

低危型：常见的低危型如HPV6和HPV11，会引起尖锐湿疣，但是不致癌。

中风险型：26、53、66、73、82等5种基因型为中风险类型。

高危型：HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68等13种基因型为高危型。其中16型和18型为最高危型，绝大部分的宫颈癌，罪魁祸首都是这两种型别。

搞清楚了什么是HPV，我们接着来看一组数据：2020年全球宫颈癌患者的发病数量达60.4万，其中34.2万（超过一半）患者因宫颈癌而死亡，数量直逼乳腺癌、肺癌等，位居女性癌症的第4位。而在国内，宫颈癌每年新发数量约为11万例，死亡人数超过5.9万。死亡率高、年轻化成为宫颈癌的主要特征。

幸运的是，相比其他癌症病种，宫颈癌是唯一可以通过接种疫苗来进行预防的病种。HPV疫苗又被称为宫颈癌疫苗，是预防HPV感染的疫苗，被广泛应用于预防HPV感染引起的宫颈癌、生殖器湿疣、子宫颈癌、阴道癌、阴茎癌、肛门癌等疾病。因此，2020年，世界卫生组织发布了《加速消除宫颈癌全球战略》中明确提出在2030年之前各国15岁以下女孩HPV疫苗接种率达到90%的目标。而我国也印发了《加速消除宫颈癌行动计划（2023—2030年）》，计划提出通过为年轻女性接种HPV疫苗、在适龄女性中开展宫颈癌筛查、及时治疗宫颈癌及癌前病变等三级预防措施有效防控并最终实现消除宫颈癌。

HPV疫苗价数代表什么，是不是数字越高越好？

简单来说，HPV疫苗的价数更高，代表着可预防的HPV病毒亚型更多。目前除了已经上市的2价、4价、9价外，全球范围内获批开展临床试验最高价型 HPV 疫苗还有15价的。

那么，是不是就一定意味着价数越高就越好呢？要弄明白这个问题，我们还需要更深入的看看已经上市的2价、4价、9价这3类HPV疫苗所覆盖的病毒亚型。感谢万能的网友分享的下面这张图片，让我们一目了然的了解了它们3者的异同。

不同价数HPV疫苗覆盖HPV病毒亚型对比图

从上图我们可以发现，不管是哪个价数的HPV疫苗，其防范重点都在于16型和18型两个最高危病毒亚型。简单总结下就是：2价疫苗主要预防宫颈癌，4 价除外预防宫颈癌还可以预防尖锐湿疣，9价覆盖疾病种类最多。但因为高价HPV疫苗仍存在产能不足、供应短缺、价格略高等问题。所以，更切合实际的观点是：高价数HPV疫苗并非必需品，保基本更重要。

值得一提的是，疫苗专家陶黎纳认为，目前HPV疫苗所做的技术工序只是简单的加法，疫苗的价数越高，不同病毒型别之间的干扰也会加强，同样型别需要的剂量就越大，成本就越高，同时不良反应的概率很可能会增加。

当前可选的HPV疫苗都有哪些？

目前，我国已批准上市的HPV疫苗共有5款，其中二价HPV疫苗3款（两款国产、一款进口），四价、九价HPV疫苗均只有1款（都是进口）。各款疫苗大致情况如下：

如果你耐心看完了上面介绍的话，相信对HPV疫苗已经有一个比较全面的认知了。让我们一起来总结下吧。

首先，如果经济条件允许，而且能如期约上9价的话，可以考虑接种9价疫苗。如果你所在地区约不上，就参考上文提到的那句话——“高价数HPV疫苗并非必需品，保基本更重要”。

其次，较之4价，二价或许是更合适的选择。这点不仅仅是出于性价比（仅就预防宫颈癌而言，两种是一样的，但4价要贵不少）考虑，还有就是有研究文献显示，对于最高危的HPV16/18型，二价疫苗的保护效力反而更持久。

第三，二价疫苗国产的更有性价比。3款二价疫苗的药效基本相同，但国产的价格要明显低于进口。国产的话，建议首选表达系统为毕赤酵母的沃泽惠，因为较之传统原核系统，毕赤酵母表达系统生产的疫苗具有更高的安全性和免疫原性。（四价、九价采用的酿酒酵母和毕赤酵母同属酵母表达系统）

到这里，本文关于HPV疫苗的介绍就基本结束了。小编还想提醒大家注意的是，HPV疫苗仅用于预防用途，不可以代替宫颈癌筛查，也不能代替预防HPV感染的其他措施，更不能用于治疗已发生HPV感染的相关疾病。所以，就算接种了HPV疫苗，大家仍需做好日常防护，定期进行宫颈癌筛查。