医疗器械功能需求日益复杂，Alleima Medical合瑞迈医疗医用金属和涂层工艺再度精进，攻克难题

2024-09-18          编辑：刘军

 在当下医疗技术飞速发展的背景下，医用金属和涂层工艺的精益求精正在推动医疗器械的创新与发展。从骨科植入物到高精度医疗器械，医用金属材料的选择和处理在满足生物相容性要求的同时，也在不断突破其功能极限。特别是镍钛诺（Nitinol）等形状记忆合金的出现，更是为医疗领域作出了重要贡献。在涂层工艺方面，如何挑选并应用更合适的涂层材料方案成为器械制造商所面临的重要挑战。Alleima Medical合瑞迈医疗坚持创新技术，力求在医用金属和涂层工艺方面不断满足日益复杂的医工结合功能需求。

Alleima合瑞迈占据高精尖骨科植入物市场半壁江山

早在100多年前，金属板和螺丝钉就已被用于骨科创伤修复，这无疑是一项重大创新，然而当时却并没有充分考虑到金属本身在植入人体后的生物相容性。从原则上来讲，植入人体的金属需具备生物相容性，确切地说是需要金属在温热而咸湿的体液环境中耐腐蚀，且不会引发人体组织产生任何过敏反应。值得一提的是，Alleima Medical的母公司Alleima合瑞迈正是通过骨科植入应用材料涉足医疗领域，产品主要包括创伤植入物、脊柱植入物和关节植入物。

通常情况下，适用于骨科应用的金属（包括不锈钢）都是在真空条件下熔炼出来的，但事实并非总是如此，Alleima High N高氮不锈钢材料就是一个特例。原因在于高氮含量有助于提高材料强度，而真空熔融却会使氮气从材料中逸出。考虑到这类材料对杂质管控要求颇为严苛，这就要求冶炼厂家能够在AOD转炉条件下熔炼出成分纯度较高的不锈钢——这也成为市场检验冶炼厂家是否合格的重要标准。此外，如果能够满足对杂质管控的严格要求，也可在转炉中熔融钴铬预制材料进行熔模铸造。

骨科植入合金主要采用316L不锈钢、钴铬合金和6/4钛合金。其中，不锈钢凭借其成本效益脱颖而出，主要适用于金属在体内短期植入的应用场景。钴铬合金具备优异的高强度特性，因此更适用于膝关节置换应用。而钛合金则拥有强大的“骨整合”能力，有助于骨骼和金属相融，形成更具弹性的组合。这三种材料都可用于髋关节置换应用。

Alleima Medical合瑞迈医疗打造多元化产品布局

如今，Alleima合瑞迈已不满足于全系列骨科产品业务，计划朝着高精尖医用细分市场发展，打造多元化产品布局。随着医疗技术的显著进步，微创手术已经逐步深入外科手术各个领域，这在很大程度上对‘小而精’的器械关键部件要求愈发严苛。换言之，关键部件的外观要求愈发迷你，对核心功能的要求却愈发强大。这尤其对器械设计开发人员及其定制化组件合作伙伴，甚至是更上游的原材料供应商提出了巨大挑战。

为迎接这一高难度挑战，Alleima Medical合瑞迈医疗不惧市场变迁，致力于提升信号传感传输等功能的精准度。经市场验证与广泛客户认可，Alleima Medical合瑞迈医疗的一大独特优势就在于将医用金属专长与涂层工艺相结合，充分发挥自身按客户需求灵活配置解决方案的实力。

Alleima Medical合瑞迈医疗深耕医用金属线材涂层

器械制造厂商在整个设计和生产过程中面临重重挑战，例如，各个组件的适配性，项目开发的成本预算、时间进度以及临床注册流程等。选择一家前期懂设计开发并能快速打样，后期能高质量稳定交付批量成品的原材料供应商，对器械制造厂商来说是重中之重。

不管是心脏起搏器、神经刺激器，血糖监测仪，还是取石网篮、肿瘤定位系统等，这些医疗设备核心部件旨在体内发挥信号传感、传输、测量、刺激或是精准抓取的主要功能。因此，不同医疗组件还要求材料满足特定的生物相容性，润滑性、导电性、扭抗性、抗疲劳性和/或超高弹性等。选择合适的金属基材和与之对应的医用涂层，是实现这些主要功能和特性的基础。Alleima Medical合瑞迈医疗正是这样一家深耕于金属材料和涂层工艺领域，擅长医疗设计开发的原材料供应商。

从医疗垂直细分市场来看，Alleima Medical合瑞迈医疗历经岁月沉淀，产品布局经市场反复打磨与验证，紧跟医疗市场大环境变化趋势，正朝着更加多元化创新化的方向不断迭代升级。

镍钛合金在一定程度上可打破常规医用金属材料的局限性，且凭借其优越的超弹特性和记忆成型特点已被广泛应用于各种医疗器械设备。为夯实镍钛合金加工能力，Alleima Medical合瑞迈医疗于两年前收购德国镍钛合金专业技术加工公司——Endosmart。自那之后，Alleima Medical合瑞迈医疗全面推出的系列镍钛合金成型及加工方案广泛应用但不限于乳腺癌活检标识物、肾结石取石网篮、环形器等众多医疗应用。时光荏苒，Alleima Medical合瑞迈医疗不断积累经验，正潜移默化地推动着软体机器人技术和内窥镜器械的创新发展。

Alleima Medical合瑞迈医疗专注于研发、生产和交付各种高品质精密医用线材、组件及镍钛定制化部件加工方案，目前产品已广泛应用于远程监测、心血管治疗、神经调控、人工耳蜗植入、生物传感和人工智能等高端医疗应用领域。品牌致力于改善人们的生活方式以及拯救患者生命。